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最新アップデート:2022年3月

 

2021年9月25日の時点で、進行中の非盲検継続試験を含む臨床試験において、再発型多発性硬化症(RMS)患者約2,560例がオファツムマブの投与を受け、市販後の使用経験は約4,713人年であった1

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参考文献
1. Data on file. Periodic Safety Update Report (Cut-off date: 25 September, 2021). Novartis Pharma AG
**最新アップデートでは、曝露情報、Igレベル、PML、死亡例、COVID-19、妊娠、主要な臨床試験、参考文献及びFAQが更新されました。
* 適応症の表現は、国によって異なります。本ウェブサイトは、グローバルにおいて収集された安全性情報をソースとしています。各国におけるオファツムマブの適正使用情報については、各国の規制当局によって承認された現地の処方情報/製品特性概要をご参照ください。
▼欧州連合/欧州経済領域およびその他一部の国において、本医薬品は新規安全性情報の迅速な特定を目的とする追加モニタリングの対象となっています。これにより、新しい安全性情報の迅速な特定が可能となります。医療関係者は、副作用の疑いがあるすべての有害事象を報告する必要があります。オファツムマブ製品情報へのアクセス、または有害事象の報告には、上のボタンをクリックしてください。